2017年2月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉正式提出，要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性再評(píng)價(jià)工作。而業(yè)界流傳關(guān)于中藥注射劑的再評(píng)價(jià)工作已于2015年9月安排在CFDA各司局的職責(zé)任務(wù)范圍內(nèi)。

但中藥注射劑再評(píng)價(jià)目前缺乏可參考的經(jīng)驗(yàn)，缺乏工作細(xì)則以及中藥本身的特殊復(fù)雜原因，再評(píng)價(jià)工作展開(kāi)也非常困難。2009年，我國(guó)舊嘗試啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，之后并沒(méi)有真正落地。

中藥注射劑再評(píng)價(jià)涉及的品種共有112個(gè)，涉及廠家最多的TOP10品種分別是柴胡注射液（101家）、香丹注射液（87家）、丹參注射液（58家）、板藍(lán)根注射液（52家）、鹿茸精注射液 （25）、穿心蓮注射液 （23家）、燈盞花素注射液（22家）、雙黃連滴注液（18家）、雙黃連注射液（18家）、紅花注射液（16家）。

東吳證券的研究報(bào)告顯示，中藥注射劑現(xiàn)有140多個(gè)品種，共1252個(gè)批文，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序。但同時(shí)，中藥注射劑市場(chǎng)集中度很高，前10種產(chǎn)品累計(jì)比重在45%左右，前20種產(chǎn)品累計(jì)比重超過(guò)70%。這表示，通過(guò)一輪再評(píng)價(jià)，中藥注射劑市場(chǎng)將進(jìn)一步收縮，大量小散亂的中藥注射劑企業(yè)退出市場(chǎng)。

而根據(jù)近期各種限輔、限門診輸液的趨勢(shì)分析，即使中藥注射劑工作展開(kāi)困難，市場(chǎng)也將逐步選擇產(chǎn)品質(zhì)量好、銷售能力強(qiáng)，以及積極開(kāi)展臨床再評(píng)價(jià)和基礎(chǔ)研究工作的中藥注射劑品種，淘汰質(zhì)量、銷售不存在優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。無(wú)論從哪個(gè)角度分析，中藥注射劑的現(xiàn)金奶牛期都已經(jīng)結(jié)束，企業(yè)必須尋找新的出路。