國(guó)外早已有血的教訓(xùn)

眾所周知，美國(guó)是全世界疫苗監(jiān)管最嚴(yán)格的國(guó)家，但嚴(yán)格的審查機(jī)制來(lái)源于一次血的教訓(xùn)。1955年，卡特制藥廠的脊髓灰質(zhì)炎疫苗由于在福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底，導(dǎo)致疫苗受到污染，最終的結(jié)果就是12萬(wàn)名接種兒童中的4萬(wàn)人染病，113人癱瘓，5人死亡。

“卡特慘案”雖然沒(méi)有讓卡特制藥廠承擔(dān)刑事責(zé)任，但民事責(zé)任高達(dá)數(shù)百萬(wàn)的賠償金卻讓卡特負(fù)重難行。這導(dǎo)致了大批疫苗生產(chǎn)商面臨的風(fēng)險(xiǎn)陡增，疫苗價(jià)格也瞬間飆升，因此許多疫苗公司紛紛打起了退堂鼓，甚至關(guān)門(mén)大吉。然而，這還只是災(zāi)難的開(kāi)始，這件事情直接導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果——美國(guó)公眾對(duì)疫苗的信任度降低到冰點(diǎn)，很多美國(guó)人從那時(shí)候開(kāi)始拒絕再注射疫苗。與此同時(shí)，公共衛(wèi)生官員們也開(kāi)始擔(dān)心，曾經(jīng)的流行病會(huì)卷土重來(lái)。

1986年，里程碑式的《國(guó)家兒童疫苗傷害法案》將美國(guó)的疫苗監(jiān)管推向了一個(gè)更加理智的高度。為了減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂(yōu)，法案規(guī)定從每支疫苗的銷(xiāo)售中，繳納0.75美元的稅收，作為救濟(jì)基金的來(lái)源。1988年，美國(guó)又在此基礎(chǔ)上又通過(guò)了《疫苗傷害賠償程序》，大大簡(jiǎn)化了疫苗傷害賠償申請(qǐng)手續(xù)，賠償?shù)淖罡哳~度可達(dá)25萬(wàn)美元，這才讓疫苗廠商重新投入生產(chǎn)的進(jìn)程。

為了挽回民眾信任，美國(guó)政府對(duì)疫苗的生產(chǎn)設(shè)置了更嚴(yán)格的監(jiān)管。在生產(chǎn)疫苗方面，F(xiàn)DA設(shè)置了三道實(shí)驗(yàn)室門(mén)檻以及二道認(rèn)證。造成的結(jié)果是，一項(xiàng)疫苗要獲得許可，可能需要10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。在流通環(huán)節(jié)采用“暗訪+召回”的方式監(jiān)管，其中包括：兒童疫苗的醫(yī)療提供商存放疫苗溫度不合規(guī)，沒(méi)有按照規(guī)定每日準(zhǔn)確填報(bào)存放溫度；過(guò)期與未過(guò)期疫苗沒(méi)有按照規(guī)定分區(qū)存放；存儲(chǔ)疫苗的設(shè)備不達(dá)標(biāo)，有霜凍或結(jié)冰等現(xiàn)象。

美國(guó)已經(jīng)向我們展示：織網(wǎng)無(wú)法像出拳那樣痛快。制度與法律完善需要時(shí)間，對(duì)于問(wèn)題疫苗，發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到問(wèn)題的根源，否則就會(huì)陷于“亡羊補(bǔ)牢”的被動(dòng)之中。