按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡稱“新藥專項(xiàng)”）于2008年啟動(dòng)實(shí)施。新藥專項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項(xiàng)目，截至2017年底，已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng)，專項(xiàng)支持的包括..

      CFDA于7月10日發(fā)布了《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，本次指導(dǎo)原則不僅針對(duì)創(chuàng)新藥，在境外開發(fā)的具備完整可評(píng)價(jià)生物等效性數(shù)據(jù)的仿制藥，也可用于在中國的藥品注冊(cè)申報(bào)。

      安徽的劉先生是一位肺癌患者，對(duì)“鼓勵(lì)醫(yī)保優(yōu)先納入價(jià)格更便宜的仿制藥”政策滿懷期待�，F(xiàn)在，國產(chǎn)的吉非替尼盡管通過藥物一致性評(píng)價(jià)，也已經(jīng)被納入安徽省醫(yī)保，但他在安徽多家三甲醫(yī)院仍很難買到，經(jīng)他反復(fù)追問后得知，安徽有..

      對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說，當(dāng)下究竟是一個(gè)怎樣的環(huán)境？當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，如果簡要概括來說，無非就是醫(yī)藥企業(yè)兼并整合，呈現(xiàn)兩極分化，物競天擇，適者生存。

      7月10日，湖北省藥監(jiān)局公告，湖北匯瑞藥業(yè)股份有限公司予以注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。湖北匯瑞藥業(yè)股份有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》范圍為“片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑（含中藥提取車間）。

      今年4月和6月，李克強(qiáng)總理兩次主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。會(huì)議決定，

      在國家日益重視兒童用藥問題下，政府連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策。在政策扶持力度增強(qiáng)和市場需求加大的背景下，兒童用藥市場值得關(guān)注。但兒童用藥市場風(fēng)向具體如何？面對(duì)眾多產(chǎn)品，我們又將如何抉擇？

      隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入常態(tài)化和制度化，國內(nèi)藥企的積極性將進(jìn)一步釋放。這對(duì)于仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，以及讓患者用上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，將起到積極作用。

      7月24日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告》。稱已經(jīng)收到了國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的，關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，這個(gè)藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

      2010年3月，中國山西爆發(fā)了最早的大規(guī)模的“高溫疫苗”事件。而從最后的結(jié)果來看，這次的疫苗事件沒有給中國整個(gè)疫苗流通管理體制造成絲毫的變化。在公眾中引起恐慌的疫苗事件，走到山西省疾控中心和國家衛(wèi)生部的層面卻不了了..